Структура испытательной лаборатории Тест-пущино
Отдел качества
В ООО «ИЛ Тест-Пущино» работает отдел качества, основной задачей которого является функционирование и постоянное развитие СМК.
Отдел качества ООО «ИЛ Тест-Пущино» является самостоятельным структурным подразделением организации, структурно независимым от испытательной лаборатории, что обеспечивает его беспристрастность и исключает возможный конфликт интересов.
В состав отдела качества входят опытные специалисты (менеджер по качеству, метролог, ведущий специалист по качеству), обладающие актуальными знаниями и постоянно повышающие квалификацию.
Группа приема проб
Прием проб и первичная пробоподготовка в лаборатории осуществляется группой приема проб.
Прием проб осуществляется в специально выделенной зоне, на первом этаже лабораторного корпуса ООО "ИЛ Тест-Пущино" (главный вход) с 9-00 до 17-00 с понедельника по пятницу.
- Пробы, принятые после 16 часов, поступят в работу только на следующий день.
- Пробы, принятые в пятницу после 14 часов, поступят в работу в понедельник.
- Доставка пробы в нерабочие часы оговаривается отдельно с руководителем лаборатории.
Главное правило: Без заявки пробы не принимаются! (ЗАЯВКА)
Лаборатория придерживается строгих принципов шифрования и обезличивания проб.
Сектор хроматографических методов испытаний
Сектор выполняет определение следующих показателей безопасности и состава:
- микотоксины (Афлатоксины B1, B2, G1, G2, Дезоксиниваленол, Зеараленон, Охратоксин А, Т-2 и HT-2 токсины, Фумонизины B1, B2, Патулин, Афлатоксин М1)
- пестициды (хлорорганические и фосфорорганические)
- биогенные амины (гистамин, путресцин, кадаверин, спермин, спермидин, тирамин)
- антибиотики, в том числе их остаточные количества (Тиамулин, Тилозин, Тилмикозин, Авиламицин (только в препарате, премиксах и кормах), Энрамицин (только в препарате/премиксах), Хлортетрациклин, Окситетрациклин, Доксициклин, Метациклин, Норфлоксацин, Ципрофлоксацин, Данофлоксацин, Энрофлоксацин, Сарафлоксацин, Амоксициллин, Ампициллин, Бензилпенициллин, Диклоксациллин, Оксациллин, Пенициллин V, Хлорамфеникол (левомицетин), Тиамфеникол, Бацитрацин, Гентамицин, Линкомицин, Спектиномицин, Неомицин, Стрептомицин)
- сульфаниламиды (сульфадиазин, сульфатиазол, сульфамеразин, сульфаметазин, сульфаметизол, сульфаметоксипиридазин, сульфахлорпиридазин, сульфаметоксазол, сульфадиметоксин)
- кокцидиостатики (монензин, никарбазин, наразин, салиномицин, лазалоцид, мадурамицин)
- консерванты (бензойная и сорбиновая кислоты)
- меламин
- химические антиоксиданты (BHA, BHT, пропилгаллат, этоксиквин)
- природные антиоксиданты (α-, β-, γ- и δ-токоферолы)
- спирты и альдегиды (в ликероводочной продукции)
- аминокислоты (Аспарагиновая кислота, Глутаминовая кислота, Аспарагин (в свободном состоянии), Серин, Глутамин (в свободном состоянии), Гистидин, Глицин, Треонин, Аргинин, Аланин, Тирозин, Валин, Метионин, Триптофан, Фенилаланин, Изолейцин, Орнитин (с свободном состоянии), Лейцин, Лизин, Гидроксипролин, Пролин, Цистин, Таурин (в свободном состоянии)
- жирорастворимые витамины (А, Е, Д3)
- водорастворимые витамины (В1, В2, В3, В5, В6, В7(н), В9, В12 и С)
- жирные кислоты (профиль из 37 ЖК)
- органические кислоты (винная, яблочная, лимонная, щавелевая, молочная, янтарная, фумаровая)
- сахара (глюкоза, сахароза, лактоза, фруктоза, мальтоза)
Опыт сотрудников и технические возможности сектора позволяют выполнять аналитические исследование лекарственных препаратов в рамках испытания на биоэквивалентность.
Сектор физико-химических методов испытаний
Сектор физико-химических методов испытаний проводит исследования:
- пищевых продуктов
- консервов,
- детского питания,
- сырья
- кормов для животных
Сектор микробиологических методов испытаний
Микробиологическая лаборатория имеет лицензию на работу с микроорганизмами 3-4 группы патогенности и регулярно участвует в международных сличительных испытаниях (ринг-тестах).
В процессе испытаний используются питательные среды, реактивы, тест-системы ведущих мировых производителей, таких как MERCK, OXOID, BioMerieux, Remel, BIO-RAD, Microgen Bioproducts, Scharlau.
Микробиологические испытания проводятся в соответствии с методами, рекомендованными нормативными документами России и Международного комитета по стандартизации (ГОСТ, ГОСТ Р, ИСО, МУ, МР, СП).
Сектор микробиологических методов испытаний проводит исследования:
- пищевых продуктов
- консервов,
- детского питания,
- сырья,
- питьевой воды,
- кормов для животных,
- контроль производственных помещений (смывы, контроль воздуха).
Сектор оптических методов испытаний
- Алюминий, Барий, Бериллий, Бор, Железо, Кадмий, Калий, Кальций,
- Кобальт, Кремний, Магний, Марганец, Медь, Молибден, Мышьяк,
- Натрий, Никель, Олово, Ртуть, Свинец, Селен, Стронций, Фосфор, Хром, Цинк.
Группа радиологических методов испытаний
- пищевых продуктов,
- детского питания,
- сырья,
- питьевой воды,
- кормов для животных,
Группа молекулярно-генетических методов испытаний
ГМО в пищевой продукции, кормах для животных и сырье для их изготовления, в том числе:
- Соя линий GTS 40-3-2, A2704-12, A5547-127
- Кукуруза линий Bt11, GA21, T25, NK603, MIR604, MON810, MON863
Для птицы:
- инфекционный бронхит кур
- болезнь Ньюкасла
- ринотрахеит (метапневмовирусная инфекция)
- болезнь Гамборо
- Avibacterium paragallinarum
- Mycoplasma gallisepticum
- Mycoplasma synoviae
- Респираторно-репродуктивный синдром
- Цирковирусная инфекция свиней-2
- Mycoplasma hyopneumoniae
Группа иммуноферментных методов испытаний
- Афлатоксины B1, B2, G1, G2
- Дезоксиниваленол
- Зеараленон
- Охратоксин А
- Т-2 и HT-2 токсины
- Фумонизины B1 и B2
- левомицетин
- пенициллины
- тетрацициклины
- стрептомицин
Ветеринарно-диагностическая лаборатория
Направление деятельности этого подразделения – диагностика заболеваний птицы, крупного рогатого скота и свиней.
Мы применяем не только ставший традиционным метод ELISA, но и развиваем подтверждающие методы, например HA/HI (РТГА) и ПЦР. Передача стандартизованных методов и их валидации, обучение персонала и постоянная техническая поддержка голландских экспертов, а также участие в программе проверки компетентности лабораторий, организованной GD Animal Health Service, позволило нам обеспечить достоверность и признаваемость результатов.
структура лаборатории
группа приёма проб
Прием проб и первичная пробоподготовка в лаборатории осуществляется группой приема проб.
Прием проб осуществляется в специально выделенной зоне, на первом этаже лабораторного корпуса ООО "ИЛ Тест-Пущино" (главный вход)
с 9-00 до 17-00 с понедельника по пятницу.
Важно: Пробы, принятые после 16 часов, поступят в работу только на следующий день.
Пробы, принятые в пятницу после 14 часов, поступят в работу в понедельник.
Доставка пробы в нерабочие часы оговаривается отдельно с руководителем лаборатории.
Лаборатория придерживается строгих принципов шифрования и обезличивания проб.
Группа приема проб регистрирует пробу и присваивает шифр, который сохраняется на протяжении всего периода испытаний и хранения пробы в лаборатории. Шифр одновременно является номером протокола испытаний. Шифр никогда не повторяется в течении одного года и не может быть присвоен другой пробе. Шифр пробы един во всех подразделениях.
В группе приема проб ведется регистрация принятых проб, регистрация распределения проб по подразделениям, регистрация хранения и удаления проб с истекшим сроком хранения. Срок хранения пробы в лаборатории – 30 дней со дня регистрации пробы, если не оговорен другой, по требованию заказчика или по требованиям метода испытаний.
Весь процесс приема пробы фиксируется системой видеонаблюдения с целью контроля за состоянием принимаемых проб и разрешения возможных споров.
При приеме проба всегда оценивается на пригодность для испытаний. Фиксируется вес/объем и состояние пробы. Пробы, требующие особых условий транспортирования и хранения, при регистрации в лаборатории контролируются по необходимым характеристикам специальным оборудованием (например, температура для молочных продуктов фиксируется инфракрасным бесконтактным термометром).
Если возникают сомнения о пригодности пробы для испытаний, если проба не соответствует заявленному описанию или требования заказчика сформулированы недостаточно точно, персонал группы приема проб ставит в известность менеджера по качеству или руководителя лаборатории, связывается с заказчиком с целью получения разъяснений и фиксирует всю информацию в журнале приема проб.
Группа оснащена современным оборудованием по хранению и первичной пробоподготовке проб (устройства для измельчения и гомогенизации проб различного типа, в том числе ультрацентробежная мельница Retsch ZM-200).
По номеру, присвоенному пробе сотрудником лаборатории, клиент может отслеживать стадию жизненного цикла своей пробы в лаборатории.
структура лаборатории
СЕКТОР ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ МЕТОДОВ ИСПЫТАНИЙ
Сектор хроматографических методов испытаний – старейшее (открылся в 1994 году) и самое большое подразделение лаборатории.
С самого начала деятельности лаборатории работе этого сектора уделялось особенное внимание, начиная с оснащения оборудованием и реактивами и заканчивая подготовкой высококвалифицированных специалистов, что позволило решать самые сложные аналитические задачи. Уже в 1995 году был внедрен и отлажен анализ Афлатоксинов в сырье и пищевой продукции с высокой чувствительностью (предел обнаружения по Афлатоксину B1 составил 0,5 мкг/кг). В дальнейшем перечень выполняемых испытаний расширился и стал включать в себя определение всех нормируемые в РФ и ЕС микотоксинов с использованием наиболее современных методов пробоподготовки (иммуноаффинные колонки).
С 2005 года одним из направлений развития сектора стало активное использование технологий масс-спектрометрии, сначала с газовой, а затем и с высокоэффективной жидкостной.
Сегодня сектор оснащен современным оборудованием для пробоподготовки и испытаний, в том числе автоматическими системами Eppendorf epMotion и Gerstel MPS.
Парк аналитического оборудования включает в себя ГХ-системы Кристалл 5000 (с пламенно-ионизационным и электроннозахватным детекторами), одноквадрупольные ГХ-МС системы Bruker и Thermo Scientific, ионный хроматограф Thermo Dionex ICS-2100, аминокислотные анализаторы Sykam S430, ВЭЖХ и Ультра-ВЭЖХ системы Agilent Infinity первой и второй серий, а также ВЭЖХ-МС/МС системы Agilent 6490, Shimadzu 8045-LCMS и 8060-LCMS.
Сектор выполняет определение следующих показателей безопасности и состава:
- микотоксины (Афлатоксины B1, B2, G1, G2, Дезоксиниваленол, Зеараленон, Охратоксин А, Т-2 и HT-2 токсины, Фумонизины B1, B2, Патулин, Афлатоксин М1)
- пестициды (хлорорганические и фосфорорганические)
- биогенные амины (гистамин, путресцин, кадаверин, спермин, спермидин, тирамин)
- антибиотики, в том числе их остаточные количества (Тиамулин, Тилозин, Тилмикозин, Авиламицин (только в препарате, премиксах и кормах), Энрамицин (только в препарате/премиксах), Хлортетрациклин, Окситетрациклин, Доксициклин, Метациклин, Норфлоксацин, Ципрофлоксацин, Данофлоксацин, Энрофлоксацин, Сарафлоксацин, Амоксициллин, Ампициллин, Бензилпенициллин, Диклоксациллин, Оксациллин, Пенициллин V, Хлорамфеникол (левомицетин), Тиамфеникол, Бацитрацин, Гентамицин, Линкомицин, Спектиномицин, Неомицин, Стрептомицин)
- сульфаниламиды (сульфадиазин, сульфатиазол, сульфамеразин, сульфаметазин, сульфаметизол, сульфаметоксипиридазин, сульфахлорпиридазин, сульфаметоксазол, сульфадиметоксин)
- кокцидиостатики (монензин, никарбазин, наразин, салиномицин, лазалоцид, мадурамицин)
- консерванты (бензойная и сорбиновая кислоты)
- меламин
- химические антиоксиданты (BHA, BHT, пропилгаллат, этоксиквин)
- природные антиоксиданты (α-, β-, γ- и δ-токоферолы)
- спирты и альдегиды (в ликероводочной продукции)
- аминокислоты (Аспарагиновая кислота, Глутаминовая кислота, Аспарагин (в свободном состоянии), Серин, Глутамин (в свободном состоянии), Гистидин, Глицин, Треонин, Аргинин, Аланин, Тирозин, Валин, Метионин, Триптофан, Фенилаланин, Изолейцин, Орнитин (с свободном состоянии), Лейцин, Лизин, Гидроксипролин, Пролин, Цистин, Таурин (в свободном состоянии)
- жирорастворимые витамины (А, Е, Д3)
- водорастворимые витамины (В1, В2, В3, В5, В6, В7(н), В9, В12 и С)
- жирные кислоты (профиль из 37 ЖК)
- органические кислоты (винная, яблочная, лимонная, щавелевая, молочная, янтарная, фумаровая)
- сахара (глюкоза, сахароза, лактоза, фруктоза, мальтоза)
Опыт сотрудников и технические возможности сектора позволяют выполнять аналитические исследование лекарственных препаратов в рамках испытания на биоэквивалентность.
структура лаборатории
СЕКТОР физико-химических МЕТОДОВ ИСПЫТАНИЙ
Сектор физико-химических методов испытаний существует в составе ООО "ИЛ Тест-Пущино" с 1994 г.
Сектор оснащен:
- помещениями в соответствии с требованиями к проведению физико-химических методов испытаний
- оборудованием.
Испытания проводятся в соответствии с методами, рекомендованными нормативными документами России и Международного комитета по стандартизации (ГОСТ, ГОСТ Р, ИСО, МУ, МР).
Сектор физико-химических методов испытаний проводит исследования:
- пищевых продуктов
- консервов,
- детского питания,
- сырья,
- кормов для животных.
структура лаборатории
Ветеринарно-диагностическая лаборатория
Веринарно-диагностическая лаборатория открылась в 2010 году в рамках совместного проекта с GD Animal Health Service (Девентер, Нидерланды).
Направление деятельности этого подразделения – диагностика заболеваний птицы, крупного рогатого скота и свиней.
Мы применяем не только ставший традиционным метод ELISA, но и развиваем подтверждающие методы, например HA/HI (РТГА) и ПЦР. Передача стандартизованных методов и их валидации, обучение персонала и постоянная техническая поддержка голландских экспертов, а также участие в программе проверки компетентности лабораторий, организованной GD Animal Health Service, позволило нам обеспечить достоверность и признаваемость результатов.
В настоящий момент вы можете заказать следующие испытания:
Заболевания птицы:
- Определение титра антител к энцефаломиелиту птиц (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к вирусу гриппа А птицы (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к антигену H5 вируса гриппа птиц (ELISA ID-VET)
- Определение титра антител к антигену H7 вируса гриппа птиц (ELISA ID-VET)
- Определение титра антител к антигену H9 вируса гриппа птиц (ELISA ID-VET)
- Определение титра антител к инфекционному ринотрахеиту (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к инфекционной анемии (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к аденовирусу 1-го типа (ELISA Biochek)
- Определение титра антител к болезни Гамборо (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к инфекционному бронхиту (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к инфекционному ларинготрахеиту птиц (ELISA Biochek)
- Определение титра антител к векторным вакцинам против вируса инфекционного ларинготрахеита птиц (ELISA ID-VET)
- Определение титра антител к микоплазме галлисептикум (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к микоплазме синовие (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к болезни Ньюкасла (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к векторным вакцинам против болезни Ньюкасла (ELISA ID-VET)
- Определение титра антител к орнитобактериум ринотрахеале (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к пастерелле мультоцида (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к реовирусной инфекции (ELISA IDEXX)
- Определение титра антител к индивидуальным штаммам вируса инфекционного бронхита методом РТГА, за 1 штамм
- Определение титра антител к болезни Ньюкасла методом РТГА
- Обнаружение генома Avibacterium paragallinarum (ПЦР)
- Обнаружение генома вируса инфекционного ринотрахеита (ПЦР-РВ)
- Обнаружение генома вируса болезни Гамборо с типированием (ПЦР-РВ + Секвенирование)
- Обнаружение генома вируса инфекционного бронхита кур (ПЦР-РВ)
- Обнаружение генома микоплазмы галлисептикум/микоплазмы синовие (ПЦР-РВ)
- Обнаружение генома вируса болезни Ньюкасла (ПЦР-РВ)
- Секвенирование выделенного генома за 1 образец
Заболевания свиней:
- Обнаружение антител к вирусу гриппа свиней (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к Actinobacillus pleuropneumoniae (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к классической чуме свиней (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антигена классической чумы свиней (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к Haemophilus parasuis (ELISA Biochek)
- Обнаружение антител к Mycoplasma hyopneumoniae (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к Цирковирусу 2 (ELISA Biochek)
- Обнаружение антител IgG/IgM к Цирковирусу 2 (ELISA Ingenaza)
- Обнаружение антител к Респираторно-репродуктивному вирусу свиней (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к гликопротеиду В вируса болезни Ауэски (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к гликопротеиду В вируса болезни Ауэски (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к сальмонеллам (ELISA IDEXX)
- Обнаружение генома микоплазмы хиопневмониэ (ПЦР-РВ)
- Обнаружение генома цирковируса 2 (ПЦР-РВ)
- Количественный анализ генома цирковируса-2 (ПЦР-РВ)
- Дифференциальный ПЦР-анализ европейского/северо-американского штаммов вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней (ПЦР-РВ)
Заболевания КРС:
- Обнаружение антител к вирусу вирусной диареи КРС (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антигена вируса вирусной диареи КРС (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к гликопротеиду В вируса инфекционного ринотрахеита КРС (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к гликопротеиду Е вируса инфекционного ринотрахеита КРС (ELISA IDEXX)
- Обнаружение антител к Neospora caninum (ELISA IDEXX)
структура лаборатории
Сектор микробиологических методов испытаний
Сектор микробиологических методов испытаний существует в составе ООО "ИЛ Тест-Пущино" с 1997 г.
Микробиологическая лаборатория имеет лицензию на работу с микроорганизмами 3-4 группы патогенности и регулярно участвует в международных сличительных испытаниях (ринг-тестах).
Мы следим за разработками компаний в области микробиологических испытаний и используем в своей работе самое лучшее. В процессе испытаний используются питательные среды, реактивы, тест-системы ведущих мировых производителей, таких как MERCK, OXOID, BioMerieux, Remel, BIO-RAD, Microgen Bioproducts, Scharlau.
Сектор оснащен:
- помещениями в соответствии с требованиями к микробиологической лаборатории
- масс-спектрометр MALDI-TOF Bruker Biotyper
- системой очистки воды Elix 15
- шкафами с ламинарным потоком Telstar Bio II A
- инкубаторами марки SANYO MIR 254
- гравиметрическим дилютером DiluFlow
- прибором для приготовления питательных сред MASTERCLAVE 09 с разливочным модулем в чашки Петри Aps One
- счетчиками колоний Scan 4000 и IUL
- гомогенизаторами IUL и Bag-Mixer S
- автоклавами: SANYO MLS-3781 и HIRAYAMA HVA-11
- сухжаровыми шкафами марки SANYO MOV 212 F
- профессиональным биологическим микроскопом OLYMPUS CX31RBSF
- системы мониторинга температуры и влажности в Testo Saveris
- необходимыми питательными средами
- тест-системами биохимической идентификации микроорганизмов
- одноразовой посудой и расходными материалами.
Микробиологические испытания проводятся в соответствии с методами, рекомендованными нормативными документами России и Международного комитета по стандартизации (ГОСТ, ГОСТ Р, ИСО, МУ, МР, СП).
Сектор микробиологических методов испытаний проводит исследования:
- пищевых продуктов
- консервов,
- детского питания,
- сырья,
- питьевой воды,
- кормов для животных,
- контроль производственных помещений (смывы, контроль воздуха).
· для пищевых продуктов – техническими регламентами Таможенного союза и Евразийского экономического союза – ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 023/2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей», ТР ТС 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию», ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции», ТР ЕАЭС 040/2016 «О безопасности рыбы и рыбной продукции», а так же СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», а так же «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утв. 28 мая 2010 года № 299.
· для воды централизованного водоснабжения – СанПиН 2.1.4.1074-01. «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества».
· для воды нецентрализованного водоснабжения – СанПиН 2.1.4.1175-02 «Гигиенические требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников».
· для воды, расфасованной в емкости – СанПиН 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества».
· для кормов для непродуктивных животных – «Ветеринарно - санитарные нормы и требования к качеству кормов для непродуктивных животных», утв. 15 июля 1997 г. N 13-7-2/1010.
структура лаборатории
Сектор оптических методов испытаний
Появившийся в составе лаборатории в 1995 году сектор оптических методов испытаний выполняет определение элементного состава с использованием атомно-абсорбционной и УФ/Видимой спектрофотометрии, а также оптико-эмиссионной спектроскопии.
Оснащение сектора включает в себя микроволновую систему пробоподготовки CEM MARS 6, атомно-абсорбционные спектрофотометры Varian/Agilent AA 240 DUO (комплекс из 240Z+240 FS), оптико-эмиссионный спектрометр с индуктивно связанной плазмой Agilent 5110 ICP-OES и спектрофотометр Cary 50 UV.
Для подготовки проб и проведения испытаний используется суперчистая вода, получаемая с помощью системы Sartorius Arium mini, а также реактивы квалификации Suprapur ведущих мировых производителей MERCK, Fluka.
К заказу доступно определение следующих элементов:
- Алюминий, Барий, Бериллий, Бор, Железо, Кадмий,
- Калий, Кальций, Кобальт, Кремний, Магний, Марганец,
- Медь, Молибден, Мышьяк, Натрий, Никель, Олово, Ртуть,
- Свинец, Селен, Стронций, Фосфор, Хром, Цинк.
Уточнить/согласовать возможность определения конкретного показателя в определенном объекте испытаний можно по телефону +7 495 937-90-63 или по почте info@test-p.ru, а также через форму «Задать вопрос».
структура лаборатории
группа радиологических методов испытаний
Группа радиологических методов испытаний существует в составе ООО "ИЛ Тест-Пущино" с 1997 г.
Мы следим за разработками компаний в области радиологических испытаний и используем в своей работе новые разработки отечественных приборов.
1. Группа оснащена:
- помещениями в соответствии с требованиями к радиологической лаборатории
- установкой спектрометрической МКС-01А «Мультирад» с гамма, бета спектрометрическими трактами и альфа радиометрическим трактом.
- системой подготовки воды Sartorius
- электропечью «СНОЛ_6/10»
- сухожаровым шкафом марки Binder ED53
- системой мониторинга температуры и влажности Testo Saveris
- химическими реактивами и посудой
2. Штат радиологической лаборатории полностью укомплектован. Все сотрудники – высококвалифицированные специалисты и проходят повышение квалификации 1 раз в 5 лет.
3. Радиологические испытания проводятся в соответствии с методами, рекомендованными нормативными документами России и Международного комитета по стандартизации (ГОСТ, ГОСТ Р, ИСО, МУ, МР, СП).
4. Группа радиологических методов испытаний проводит исследования:
- пищевых продуктов,
- детского питания,
- сырья,
- питьевой воды,
- кормов для животных,
Гигиенические нормативы безопасности установлены следующими нормативными документами:
· для пищевых продуктов – техническими регламентами Таможенного союза и Евразийского экономического союза – ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», а так же СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утв. 28 мая 2010 года № 299.
· для воды централизованного водоснабжения – СанПиН 2.1.4.1074-01. «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества».
· для воды, расфасованной в емкости – СанПиН 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества».
структура лаборатории
группа иммуноферментных методов испытаний
Группа иммуноферментных методов испытаний появилась в составе лаборатории Тест-Пущино в 2001 году для обеспечения скрининга микотоксинов в продовольственном (орехи), а затем и фуражном (зерновые и бобовые) сырье методами экспресс-анализа (ELISA). В дальнейшем в задачи этого подразделения стало входить также определение остаточных количеств антибиотиков в молочной продукции.
Благодаря высокой квалификации специалистов и оснащению современным оборудованием одного из лидеров отрасли компании Tecan группа обеспечивает высокую точность результатов. Подтверждением этого является успешное участие в межлабораторных сличительных испытаниях.
В настоящий момент вы можете заказать испытания методом ELISA на содержание следующих показателей:
- Афлатоксины B1, B2, G1, G2
- Дезоксиниваленол
- Зеараленон
- Охратоксин А
- Т-2 и HT-2 токсины
- Фумонизины B1 и B2
- левомицетин
- пенициллины
- тетрацициклины
- стрептомицин
структура лаборатории
ГРУППА МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ ИСПЫТАНИЙ
Группа молекулярно-генетических методов испытаний существует в составе ООО "ИЛ Тест-Пущино" с 2001 г.
Первоначально это подразделение создавалось для анализа генетически-модифицированных организмов и проводило только качественный анализ (обнаружение) ГМО по ГОСТ Р 52173-2004. Но уже в 2004 году была закуплена первая система для проведения ПЦР с детектированием в реальном времени Синтол АНК-16, что позволило перейти к количественному анализу.
Благодаря политике постоянного совершенствования группа была практически полностью переоснащена на современное оборудование ведущих мировых и отечественных производителей (Bio-Rad Laboratories, Eppendorf, Qiagen, Nanodrop, ДНК-Технология), а в испытаниях используются исключительно высококачественные реактивы Merck, Thermo Scientific, Sigma-Aldrich и пр.
Кроме того, благодаря участию в совместном российско-голландском проекте по созданию ветеринарно-диагностической лаборатории был значительно расширен перечень выполняемых испытаний. С 2011 года он включает в себя также обнаружение геномов возбудителей бактериальных и вирусных инфекций сельскохозяйственных животных.
В группе работают опытные специалисты с профильным высшим образованием и степенью кандидата биологических наук. Для подтверждения технической компетентности группа регулярно участвует в национальных (ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора) и международных (GD Animal Health) программах межлабораторных сличительных испытаний.
Сегодня вы можете заказать определение следующих показателей:
- ГМО В пищевой продукции, кормах для животных и сырье для их изготовления, в том числе:
- Соя линий GTS 40-3-2, A2704-12, A5547-127
- Кукуруза линий Bt11, GA21, T25, NK603, MIR604, MON810, MON863
В пробах биоматериала (органы и ткани или соскобы на тупферах/отпечатки на FTA-картах):
Для птицы:
- инфекционный бронхит кур
- болезнь Ньюкасла
- ринотрахеит (метапневмовирусная инфекция)
- болезнь Гамборо
- Avibacterium paragallinarum
- Mycoplasma gallisepticum
- Mycoplasma synoviae
Для свиней:
- Респираторно-репродуктивный синдром
- Цирковирусная инфекция свиней-2
- Mycoplasma hyopneumoniae
Также доступно определение факторов патогенности E.coli и генотипирование (определение типа по продуцируемому токсину) Clostridium perfringens, выделенных при микробиологическом анализе
Система менеджмента качества
В ООО «ИЛ Тест-Пущино» работает отдел качества, основной задачей которого является функционирование и постоянное развитие СМК.
Отдел качества ООО «ИЛ Тест-Пущино» является самостоятельным структурным подразделением организации, структурно независимым от испытательной лаборатории, что обеспечивает его беспристрастность и исключает возможный конфликт интересов. В состав отдела качества входят опытные специалисты (менеджер по качеству, метролог, ведущий специалист по качеству), обладающие актуальными знаниями и постоянно повышающие квалификацию.
Система контроля качества в лаборатории
Обеспечение высокого качества, достоверности и объективности лабораторных исследований является первостепенной задачей Лаборатории. В соответствии с международными нормативными актами и государственными стандартами в лаборатории Тест-Пущино разработана и эффективно функционирует система менеджмента качества на всех этапах процесса:
- преаналитическом (регистрация и первичная обработка проб, обезличивание, маркировка, хранение)
- аналитическом (проведение процедуры испытаний),
- постаналитическом (регистрация данных, формирование протоколов, выдача результатов).
Цели, задачи и принципы системы менеджмента качества отражены в Руководстве по качеству ООО «ИЛ Тест-Пущино». В этом основополагающем документе, в соответствии с международными стандартами, утверждены все процедуры Лаборатории. Сотрудники Лаборатории неукоснительно соблюдают требования должностных, функциональных и рабочих инструкций, внедряют на практике процедуры, описанные в Руководстве по качеству. С целью выявления возможных несоответствий отдел контроля качества регулярно проводит внутренние аудиты. Корректирующие действия проводятся незамедлительно. По каждому выявленному нарушению проводится расследование, выявляются виновные, разрабатываются предупреждающие мероприятия, сводящие возможность повторения ошибки к минимуму.
Обязательным условием надежной аналитической работы нашей Лаборатории является повседневное проведение внутрилабораторного контроля качества для оценки соответствия результатов исследования критериям воспроизводимости и точности результата. Кроме того, Лаборатория на протяжении уже 20 лет принимает постоянное участие в межлабораторных сличениях, в том числе, в рамках международных программ BiPea, Fapas, Fepas, GD. Отдел качества, совместно с руководством лаборатории, контролирует результаты внутрилабораторного и внешнего контролей качества и организует корректирующие действия при выявлении проблем.
Постоянный мониторинг и контроль осуществляется за условиями лабораторной деятельности, а также материально-техническим оснащением Лаборатории:
- использованием современного, высокотехнологичного, автоматизированного оборудования, проходящего своевременную поверку и метрологическую аттестацию;
- приобретением сертифицированных расходных материалов и тест-систем ведущих мировых производителей.
Большинство процессов в Лаборатории автоматизировано, благодаря установленному новейшему оборудованию экспертного класса, и не требует участия людей в процессе, что обеспечивает сведение к минимуму влияния «человеческого фактора» и возможности возникновения ошибки. Результаты неавтоматизированных исследований подвергаются многоуровневому контролю экспертом отдела качества, и только после этого могут быть выданы клиенту.
Особое внимание сотрудниками отдела качества уделяется формированию штата высокопрофессиональных и компетентных специалистов по всем направлениям лабораторной диагностики. Разработана система требований к образованию, профессиональной подготовке, опыту работы, личностным качествам сотрудников. При приеме на работу обязательна стажировка на рабочем месте с целью оценки профессиональных качеств и получения разрешения на конкретные виды деятельности. На каждого сотрудника ведется досье и на уровне всей лаборатории регулярно проводятся аттестации сотрудников.
В настоящее время в Лаборатории внедряется специализированная информационная компьютерная система, сопряженная с анализаторами, позволяющая всесторонне контролировать все этапы лабораторного процесса, начиная с поступления пробы в Лабораторию, проведения исследования, формирования результата и заканчивая отправкой протоколов любым удобным для клиента способом. Благодаря единой компьютерной системе, объединяющей Отдел приема проб, Лабораторию, Отдел качества и Отдел работы с документацией, мы надеемся, что результаты испытаний будут сразу же поступать в электронную карту клиента, что исключает ошибки на этапе передачи результатов между подразделениями и максимально сокращает срок анализа. В Лаборатории существуют и реализуются процедуры для постоянной защиты целостности информации, компьютерная система надежно защищена от несанкционированного доступа к данным, их случайного изменения или удаления.
Отдел контроля качества регулярно проводит оценку лабораторных показателей, отслеживает динамику результатов. Отчеты о выявленных несоответствиях предоставляются руководству Лаборатории.
Испытательная лаборатория Тест-Пущино с большим вниманием относится к мнению каждого клиента, будь то конструктивные замечания или слова благодарности (форма претензии, форма опроса клиентов). Служба качества совместно с клиентской службой также занимается контролем уровня обслуживания клиентов на всех этапах, оценивает отзывы клиентов о качестве предоставляемых услуг и корректирует процесс работы с учетом получаемых от клиентов откликов и оценок. Мы стараемся максимально быстро реагировать на запросы наших клиентов и всегда готовы оказать поддержку и помощь каждому клиенту.
При возникновении вопросов, касающихся качества результатов или обслуживания в нашей лаборатории, клиенты могут выбрать любой удобный вид обратной связи. Каждый клиент может передать свои пожелания, позвонив менеджеру по качеству по телефону 8(495)937-90-63 доб.213. Так же возможно отправить свои предложения по электронной почте: info@test-p.ru
Мы убеждены, что правильно организованная и четко выполняемая политика системы менеджмента качества лаборатории является гарантией высокого качества, достоверности и объективности исследований, обеспечивает клиенту наиболее полное удовлетворение потребностей, формирует доверие потребителя к деятельности лаборатории.
Задачи отдела качества ООО «ИЛ Тест-Пущино»:
- Поддержание эффективности системы менеджмента качества.
- Внутрилабораторный контроль обеспечения стабильности, достоверности, точности результатов испытаний в лаборатории.
- Методологическое обеспечение лаборатории (нормативно-техническая документация, справочные материалы).
- Метрологическое обеспечение измерений в лаборатории (организация аттестации, поверок, калибровки, технического обслуживания оборудования, статистическая обработка данных)
- Внутренний аудит системы качества лаборатории, представительство во время внешнего аудита лаборатории.
- Предотвращение возникновения несоответствий, влияющих на качество результата, и формирование корректирующих мероприятия в случае их возникновения.
- Укрепление внутрилабораторной дисциплины, повышение ответственности всех звеньев лаборатории за качество испытаний.